■本報記者 黃楊子

　　白宮醫(yī)生近日向外界公布了美國總統(tǒng)特朗普的新冠肺炎治療方案，包括最受關(guān)注的美國再生元制藥公司單劑量8克靜脈注射抗體雞尾酒療法（REGN-COV2）以及鋅、維生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林等輔助用藥。這一療法是否有效？上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任謝青就此進行了解讀。

　　“首先，我們要弄清新型冠狀病毒是如何感染人類的。”她解釋，新冠病毒顆粒通過其刺突蛋白與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2結(jié)合進入人體細(xì)胞，通過化學(xué)反應(yīng)合成新的病毒顆粒釋放到細(xì)胞外，以相同方式再次感染正常細(xì)胞。“因此，前者如果是‘鑰匙’的話，后者就是與之匹配的‘鎖’。只要阻斷兩者的結(jié)合，病毒就無法大量復(fù)制，能發(fā)揮這種阻斷功能的抗體，我們稱之為中和抗體。”

　　“選擇中和抗體是較有前景的治療方法，不僅可以用于治療新冠，而且可用于治療未來與SARS相關(guān)的冠狀病毒感染。”目前報道的廣泛中和抗體有47D11、S309和VHH-72等等。很多冠狀病毒一旦跨物種傳播，致病性高，傳播快，病毒容易變異，為抗病毒藥物研發(fā)帶來阻礙。“因此，結(jié)合兩種（或多種）識別與人細(xì)胞相互作用的病毒表面不同部分的抗體的雞尾酒療法，可能是最有潛力的有效治療方法。”

　　1996年，中國工程院外籍院士、美國醫(yī)學(xué)院院士、美國科學(xué)院院士何大一教授首先提出了“雞尾酒療法”，最早用于HIV感染的治療。通過3種或3種以上的藥物組合，把蛋白酶抑制劑與多種抗病毒的藥物聯(lián)用，減少單一用藥所致耐藥性，最大限度地抑制病毒復(fù)制，延緩病程進展，提高生活質(zhì)量。“近年來，這個組合療法的概念不僅用于病毒感染，也運用到腫瘤領(lǐng)域。”

　　抗體雞尾酒療法已于2020年6月11日注冊臨床試驗，預(yù)計納入不同程度的住院患者約3000例，研究正在進行中。2020年9月29日，美國再生元制藥公司在其官網(wǎng)上披露，REGN-COV2能顯著降低患者病毒載量，縮短癥狀緩解時間。在治療7天后，REGN-COV2可顯著降低血清抗體陰性患者病毒載量，載量越高，下降程度越明顯。REGN-COV2在未產(chǎn)生有效免疫反應(yīng)的患者中獲益最大，表明這一療法也許可成為天然免疫反應(yīng)的一種替代治療選擇。

　　不過她也指出，需要強調(diào)的是，目前REGN-COV2尚未得到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，關(guān)于療效的部分?jǐn)?shù)據(jù)來自公司官網(wǎng)，未經(jīng)同行評議，也未公開正式發(fā)表，還需要更加嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、詳實可靠的數(shù)據(jù)予以驗證其臨床可靠性。