繼5月19日世衛組織公布康希諾新冠疫苗被納入緊急使用清單后，5月23日，康希諾生物股份公司發布消息稱，近期，國際頂尖醫學期刊《柳葉刀-呼吸病學》發表有關康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果顯示：以中國康希諾生物研發的吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平達到滅活同源加強組的18.4倍至26.4倍。

　　廣州日報全媒體記者 涂端玉

　　康希諾生物：序貫加強吸入用新冠疫苗中和抗體水平更高

　　研究結果顯示，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強，無嚴重不良反應發生，但可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平。

　　此次隨機、平行對照的臨床研究將招募的420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗受試者隨機分配為三組，每組140人，分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。

　　研究結果顯示，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強。加強接種后28天內，吸入組無嚴重不良反應發生，不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發生，吸入劑型的安全性得到了充分驗證。

　　免疫原性結果顯示，以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4-26.4倍。同時，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗對Delta突變株也具有高水平的交叉保護，中和抗體水平是滅活疫苗的18.1-24倍。

　　康希諾生物介紹，目前，吸入用新冠疫苗已經完成疫苗初免和序貫免疫相關的一期、二期臨床試驗。安全性方面，研發團隊也已經積累了上萬例的臨床數據，正在開展三期臨床研究。下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外的緊急使用或者附條件上市。

　　康希諾新冠疫苗成第三款通過世衛組織認證的中國新冠疫苗

　　2022年3月，世衛組織曾發表臨時聲明，提出在理想情況下，新冠疫苗不僅要預防嚴重疾病和死亡，還要預防感染和傳播，并能夠引起黏膜免疫。5月19日，康希諾生物的單劑接種重組新冠疫苗克威莎通過了世衛組織緊急使用認證，是第三款通過世衛組織認證的中國新冠疫苗。

　　世界衛生組織日前宣布，由中國康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛組織緊急使用認證。這是繼國藥和科興疫苗后，第三款通過世衛組織緊急使用認證的中國新冠疫苗。世衛組織在一份聲明中表示，按照世衛組織緊急使用認證程序，已對康希諾新冠疫苗的質量、安全性、療效、風險管理規劃、方案適用性和現場生產情況完成評估。“由世衛組織召集并由世界各地監管專家組成的緊急使用清單技術咨詢小組確定，該疫苗符合世衛組織針對新冠病毒的防護標準，并且該疫苗的益處遠大于風險。”

　　世衛組織說，該疫苗對預防新冠有癥狀感染的有效率為64%，對預防新冠肺炎重癥的有效率為92%。康希諾疫苗早前已接受世衛組織免疫戰略咨詢專家組的審核，該專家組建議在所有18歲及以上年齡組中使用單劑量0.5毫升的康希諾疫苗。